ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ
«Поверка и калибровка средств измерений медицинского назначения»
Программа составлена с учетом требований:
- Федеральный закон от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
- Приказ Минобрнауки России от 01.07.2013 № 499 «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам»
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов
измерений, ГОСТ Р 56606-2015. Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения - ГОСТ Р 58450-2019. Наименование. Изделия медицинские измерительными функциями. Контроль состояния
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
- Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
- Приказ Минздрава России от 09.04.2021 № 321н «Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения»
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»
ДЛЯ КОГО
ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ
СТОИМОСТЬ ОБУЧЕНИЯ
6500 руб.
Программа предназначена для:
- Специалистов служб, привлекаемых для выполнения работ по поверке и калибровке средств измерений медицинского назначения;
- Специалистов испытательных центров (лабораторий, медицинских учреждений)
| Курс обучения | Повышение квалификации |
| Продолжительность обучения | 72 / 108 час. (2 / 3 недели) |
| Форма обучения | Заочная, с применением дистанционных образовательных технологий |
| Документ, выдаваемый после окончания обучения |
|
| Присваиваемая квалификация | |
| Стоимость обучения | 6500 руб.
|
| Ближайшие даты | с 04 Ноября 2024 г. с 11 Ноября 2024 г. с 18 Ноября 2024 г. с 25 Ноября 2024 г. |
| Обязательное условие | Наличие среднего профессионального или высшего образования в любой сфере |
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 организации, получающие лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, должны иметь в штате сотрудников, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг.
Основные разделы программы:
1. Основы метрологии
Основные понятия и термины. Физические величины и их размерность. Шкалы физических величин. Системы единиц физических величин. Международная система единиц физических величин. Эталоны единиц физических величин.
2. Виды, средства, методы и методики измерений
Виды измерений и их характеристика. Методы измерений. Методики измерений. Классификация средств изменений. Метрологические характеристики средств изменений. Классификация погрешностей средств измерений. Классы точности средств измерений. Выбор средств измерений.
3. Поверка и калибровка средств измерений медицинского назначения
Средства измерения потенциалов и импедансов биообъектов. Электрокардиоприборы и их проверка. Электромиографы и их проверка. Средства измерений импедансов биообъектов и их проверка. Средства проверки приборов для измерения электрических параметров биообъектов. Средства медицинской ультразвуковой диагностики. Физические основы и методы ультразвуковой диагностики. Приборы ультразвуковой диагностики двумерные (сканеры). Контроль технических характеристик.
4. Законодательная и организационная основы метрологического обеспечения деятельности испытательных и калибровочных лабораторий
Метрологическое обеспечение: определение, цели и задачи; специализация по направления деятельности. Нормативно-правовые основы метрологического обеспечения. Аттестационные и стандартизованные методики измерений. Требования ГОСТ Р 8.563-2009 к построению и изложению методик (методов) измерения. Средства измерения. Испытания с целью утверждения типа средств измерений и их проверка. Калибровка средств измерений. Аттестация испытательного оборудования. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные понятия и определения. Нормативное обеспечение разработки, аттестации, выпуска и применения. Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений: разделы и реестры. Федеральный государственный метрологический надзор и ответственность за нарушение метрологических требований.
5. Основные виды деятельности по метрологическому обеспечению
Организация проверки и калибровки средств измерений (графики, обменный фонд, подготовка к проверке и калибровке). Идентификация оборудования, его учет. Назначение и проверка работоспособности, ремонт, консервация и ввод в эксплуатацию после консервации, хранение и транспортировка оборудования лаборатории. Документация по оснащенности лаборатории средствами измерений, испытательным оборудованием, вспомогательным оборудованием, стандартными образцами, содержащая сведения, предусмотренные критериями аккредитации. Фонд нормативных документов испытательной лаборатории: формирование и актуализация.
6. Управление качеством результатов исследований (испытаний)
Метрологическое обеспечение методик количественного химического анализа. Понятия «погрешности» и «неопределенности» результатов измерений. Классификация погрешностей измерения. ГОСТ Р ИСО 5725. Метрологические характеристики методик количественного химического анализа в соответствие с Руководством по неопределенности — понятия и основные подходы к установлению показателей неопределенности. Проверка приемлемости результатов измерений, оформление и представление результатов изменений. Внутрилабораторный контроль качества измерений (испытаний). Межлабораторные сличительные испытания.
Отзывы о работе Образовательного портала “Эксперт”
Все благодарственные письма → смотрите на этой странице
Лицензии на осуществление образовательной деятельности
